人體器官分配與共享系統(tǒng)擬全國強制推行設(shè)計者詳解系統(tǒng)運行規(guī)則

中國的器官移植，面臨著從哪里來、到哪里去兩大難題。正因為器官資源緊缺，才更需要公正的分配。本月10日，衛(wèi)生部新聞發(fā)言人表示，《中國人體器官獲取與分配管理辦法（試行）》已討論通過，將于近期印發(fā)全國。

管理辦法規(guī)定，今后有關(guān)醫(yī)院如獲得器官，均須通過“中國人體器官分配與共享系統(tǒng)”統(tǒng)一分配。這是一套什么樣的系統(tǒng)？背負(fù)生命的期待，它如何能夠確保公平公正？又將如何確定在眾多需要器官移植的患者中，準(zhǔn)確找到“最需要”的那個人？日前，本報記者就此專訪這一系統(tǒng)的設(shè)計者、香港大學(xué)外科學(xué)系研究主任王海波。

本報記者張然

□衛(wèi)生新政

器官分配系統(tǒng)擬強制推行

據(jù)王海波介紹，受國家衛(wèi)生部委托，香港大學(xué)中國肝移植注冊研究中心于2009年9月開始人體器官分配與共享政策研究項目，2010年完成《中國人體器官分配與共享基本原則和肝臟、腎臟分配與共享核心政策》（以下簡稱“核心政策”）的起草，并于當(dāng)年12月正式下發(fā)執(zhí)行。

外界廣泛關(guān)注的器官統(tǒng)一分配，具體由“中國人體器官分配與共享系統(tǒng)”（以下簡稱“分配系統(tǒng)”）來實現(xiàn)。分配系統(tǒng)基于核心政策而研發(fā)，去年4月6日上線試運行。

王海波表示，在試運行期間，這套分配系統(tǒng)只是“要求使用”，待管理辦法正式發(fā)布后，分配系統(tǒng)的使用將帶有強制性。

據(jù)介紹，這套分配系統(tǒng)包括兩個子系統(tǒng)，分別是器官移植等待者預(yù)約名單系統(tǒng)和器官捐獻者登記及器官匹配系統(tǒng)。

移植中心需將移植等待者的病例錄入前一個系統(tǒng)，目前它包括了肝、腎移植的等待者預(yù)約名單系統(tǒng)；而器官獲取組織則將捐獻者信息錄入后一系統(tǒng)，最終通過后一系統(tǒng)觸發(fā)器官匹配，自動在兩個子系統(tǒng)之間進行交互匹配。

自開始試點以來，這套系統(tǒng)已經(jīng)完成340個器官的分配。通過分配系統(tǒng)，如果器官獲取組織轄區(qū)內(nèi)沒有合適的等待者，可以將器官共享給器官獲取組織所在省級等待名單，乃至更大范圍。這個地理分配政策可以有效減少器官浪費。

□政策監(jiān)管

違規(guī)分配將取消資質(zhì)吊銷證書

王海波介紹，這套分配系統(tǒng)是一個自動化計算機系統(tǒng)，嚴(yán)格遵循國家分配政策。

根據(jù)統(tǒng)計，經(jīng)分配系統(tǒng)進行分配，從錄入供者信息后觸發(fā)分配，到器官真正被分配到等待者身上，整個分配過程平均用時26分鐘，其中匹配環(huán)節(jié)的平均時間僅為0.96秒。整個過程完全排除了人為干擾。

王海波說，兩個子系統(tǒng)彼此隔離，有關(guān)人員在按鍵分配之前，因為全國病源狀態(tài)在不斷變化，根據(jù)醫(yī)學(xué)需要的原則，他并不知道這個器官會去到誰身上。

與此同時，每一次分配痕跡都將被永久保留在系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫中。如有疑義可以隨時重建任一次的分配，重審案例，查看任何可疑的地方。

此外，從監(jiān)管的角度講，整個分配過程受人體器官捐獻工作委員會監(jiān)督。每個省的衛(wèi)生行政部門和國家衛(wèi)生部都有這個系統(tǒng)的監(jiān)督賬戶，他們可以隨時登錄系統(tǒng)，實時查看器官的分配和接受情況。

據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，管理辦法將對在器官分配過程中出現(xiàn)的違規(guī)行為，視情節(jié)輕重及危害程度，由中國人體器官捐獻工作委員會、衛(wèi)生部人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用委員會和衛(wèi)生行政部門分別處以取消器官分享權(quán)、取消移植資質(zhì)、吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書等處罰。構(gòu)成犯罪的，將依法追究刑事責(zé)任。

□器官分配流程

1由器官獲取組織錄入供者信息2器官獲取組織觸發(fā)分配系統(tǒng)按照核心政策進行供受者匹配

3分配系統(tǒng)向器官獲取組織、匹配到的等待者所在移植中心發(fā)送匹配結(jié)果（系統(tǒng)實時通知，短信通知）

4移植中心回復(fù)（接受/拒絕）分配

5器官獲取組織確認(rèn)分配結(jié)果

6獲得分配的移植中心接收器官后上傳器官接收確認(rèn)書

□分配原則

如有適合病人醫(yī)院享有優(yōu)先權(quán)

此前有報道稱，衛(wèi)生部“新規(guī)”的出臺將意味著獲取器官的醫(yī)院優(yōu)先使用器官的權(quán)利將不復(fù)存在。但王海波表示，這種說法并不準(zhǔn)確。據(jù)他介紹，此前我國的器官捐獻處于醫(yī)院內(nèi)部自行分配的狀態(tài)。和以往相比，管理辦法并沒有完全取消器官獲取組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)院的優(yōu)先權(quán)。因為管理辦法將實行區(qū)域優(yōu)先的原則，捐獻的器官首先分配給器官獲取組織所屬移植醫(yī)院的器官移植等待者，其次是省級行政區(qū)域內(nèi)的其他移植醫(yī)院的器官移植等待者，最后才在全國范圍內(nèi)所有移植醫(yī)院的器官移植等待者中進行分配。

但管理辦法也將鼓勵有條件的省級行政區(qū)域可取消器官獲取組織所屬移植醫(yī)院的優(yōu)先權(quán)，實行省級行政區(qū)域內(nèi)的統(tǒng)一器官共享。

“留在醫(yī)院用，前提是你有合適的病人，如果沒有就一定要共享出去，不能把器官浪費了?！蓖鹾２ㄕf，保留優(yōu)先權(quán)實際上也是出于移植效果考慮，器官分配給所在醫(yī)院的病人，可以避免因為運送器官而產(chǎn)生的缺血性損傷，提升移植效果。

據(jù)介紹，目前有些城市打破醫(yī)院優(yōu)先，實現(xiàn)了區(qū)域共享，但這需要具備運輸、協(xié)調(diào)等各方面綜合條件。

即使在同一家醫(yī)院，到底誰才是最需要器官的人也是一個問題。王海波對此表示，器官分配政策是一個綜合的評分體系，不同的器官移植供受者匹配需要考慮的因素不同，分配政策也不同。（見鏈接）

■鏈接

肝臟移植分配政策

1.區(qū)域優(yōu)先原則；

2.兒童匹配優(yōu)先原則；3.病情危重優(yōu)先原則；4.血型匹配；

5.器官捐獻者及其直系親屬的優(yōu)先權(quán)；

6.已登記自愿捐獻器官者的優(yōu)先權(quán)；

7.等待順序優(yōu)先原則。

腎臟移植分配政策1.區(qū)域優(yōu)先原則；2.血型匹配；3.腎移植等待者評分系統(tǒng)。由等待時間得分、器官捐獻者及其直系親屬優(yōu)先權(quán)、等待者致敏度、人類白細(xì)胞抗原配型匹配質(zhì)量、兒童等待者優(yōu)先權(quán)及已登記自愿捐獻器官者優(yōu)先權(quán)組成。

□對話

不論富翁還是高官系統(tǒng)只登記患者病情

京華時報：分配系統(tǒng)試點以來取得了哪些效果？

王海波：從匹配質(zhì)量到效率都有提升。比如效率問題，我們現(xiàn)在找到合適的等待者只需0.96秒，以前要很久。美國做過實驗，如果是打電話，一個一個打過去，最多會到30個小時，器官就浪費掉了。

京華時報：系統(tǒng)在分配的時候，操作系統(tǒng)的人知不知道獲取方的身份？

王海波：所有的病人都沒登記他的身價多少，是富翁還是高官，記錄的只是他的病情。所以說大家擔(dān)心統(tǒng)一分配會不會優(yōu)先給當(dāng)官的、有錢的，系統(tǒng)做不到這一點。另外每個人所有的操作都是有記錄的，我們有能力恢復(fù)任何一個分配，無論是誰來查詢，我們都可以回溯當(dāng)時的分配情況，看看操作是不是合理。

京華時報：有沒有給分配操作人員私下“打招呼”的可能？

王海波：操作人員根本不知道“打招呼”涉及的等待者在系統(tǒng)里的狀態(tài)，他沒有這個權(quán)限。這個器官獲取組織看不到病人的情況，是隔離的，即使是分配完了，他連獲得者的名字都不知道。

京華時報：怎么確保數(shù)據(jù)匹配的時候不會出錯？

王海波：我們有很多的技術(shù)、流程上的設(shè)計來保證這一點。比如血型很重要，一旦搞錯會死人。我們就規(guī)定血型的輸入需要輸兩次，一個人輸完以后，必須由另外一個人重新再輸一遍，這兩個人必須是不同的人、不同的賬戶，兩次要在不同的時間檢測。這樣交叉來確定這個數(shù)據(jù)不會出錯。這也是我們?yōu)槭裁磳κ褂谜哂幸粋€很強的限定，如果出了錯，追蹤是誰出的錯，如果有違規(guī)，我們會知道是誰違規(guī)。

京華時報：如果捐贈器官所在的醫(yī)院沒有合適的病人就要把器官拿出來共享，這對醫(yī)院的積極性會不會有影響？

王海波：實際上在試點過程中，很多醫(yī)生很歡迎這個系統(tǒng)。因為當(dāng)人來操作的時候，會有各種因素的干擾，有時候醫(yī)生本來不想這樣做，但是很難抵抗這個干預(yù)。另外試點醫(yī)院在規(guī)定的時間內(nèi)必須完成一定數(shù)量的公民逝世后捐獻案例，如不能，將取消試點醫(yī)院的移植資質(zhì)。因此這對醫(yī)院來說某種程度上促進了器官捐獻。

京華時報：我有一點不明白，比如器官所在的醫(yī)院有患者需要器官，但得分比較低，另外一家醫(yī)院得分高，這個情況是考慮本醫(yī)院優(yōu)先還是運到另外一家醫(yī)院？或者其他的處理方式？

王海波：最好就是綜合性考慮，前提是有數(shù)據(jù)的，我們分析器官從一個城市到另外一個城市造成的影響，判斷出來一個人得多少分該共享，多少分不共享。超緊急的患者，可能生存時間很短了，這些患者我覺得是應(yīng)該打破醫(yī)院優(yōu)先權(quán)的，但是這種患者到底有多少，我們要等有數(shù)據(jù)之后，來看會出現(xiàn)什么情況，這個政策是由器官捐獻專家委員會和工作委員會來定的，可以提交討論它的可操作性到底是不是公平的，臨床會產(chǎn)生什么效果，政策一旦這么改了以后，我們可以用數(shù)學(xué)模型來模擬對患者療效的沖擊。你問的問題也是我們在思考的問題。我覺得應(yīng)該對超緊急患者實施打破醫(yī)院優(yōu)先，這會在系統(tǒng)使用一段時間，有了相關(guān)數(shù)據(jù)之后遞交給專家委員會討論。

京華時報：病情重也優(yōu)先于匹配度嗎？比如一個人病危，但是匹配度并沒有另外一個人高，器官會給誰？

王海波：病情和匹配度相互之間涉及復(fù)雜的風(fēng)險和效益的平衡和計算，是一個復(fù)雜的醫(yī)學(xué)問題。要決定哪種對患者是利大于弊的。